近期药品的管理和规定（近期药品管理措施）

临期药品的药监局规定

药品应按批号进行储存
、养护
，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码 ，不同批号的药品不得混垛
。近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。对有效期不足6个月的药品应按月进行催销 。对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制
。

一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了
，就是距失效期3个月以上的，也不能销售。但并非禁止销售 ，在货源充足时 。在消费者知情
，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了，且药品短缺时 ，对用药疗程在有效期内的药品
，即使是距有效期1个月
。

法律分析：在售药品快到有效期时，药店有义务告知消费者 ，否则涉嫌欺诈。如未履行告知义务则是违法的行为
，可向工商 、消协或药监部门投诉举报；若药品还在保质期内且履行告知义务则不违法 。

国家没有出台关于药品临近有效期禁止销售的规定文件
。但是有文件规定销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

国家对药品管理实行什么制度

法律分析：国家对药品实行分类管理制度 。 根据药品管理法分为药品与非药品
。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六十一条 药品上市许可持有人
、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定 。

法律分析：国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度 ，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产 、经营
、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从事药品研制 、生产
、经营、使用活动，应当遵守法律 、法规
、规章、标准和规范
，保证全过程信息真实 、准确、完整和可追溯
。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定 。

根据我国相关法律规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度
。药品上市许可持有人依法对药品研制
、生产、经营 、使用全过程中药品的安全性
、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产 、经营
、使用活动 ，应当遵守法律、法规 、规章
、标准和规范
，保证全过程信息真实、准确 、完整和可追溯 。

法律分析：药品管理应当以人民健康为中心
。国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制
、生产、经营 、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责 。

药品法律法规有哪些

药品法律法规：《药品管理法》
、《一次性使用医疗用品管理条例》
。 食品法律法规：《食品安全法》、《食品安全法实施条例》 、《餐饮服务许可管理办法》
、《餐饮服务食品安全监督管理办法》。 法律是国家的统治工具，体现全体国民意志 ，由立法机关制定并强制执行 。

法律分析：药品零售相关法律法规有《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等等
。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品
，也可以委托药品经营企业销售。

《中华人民共和国药品管理法》：该法是中国药品监督管理的核心法律，涵盖了药品的评审 、质量检验
、医疗器械监督管理、生产经营管理 、使用与安全监管
、医院药学管理、稽查 、药品采购和处罚等方面 ，对医药事业的发展具有指导意义 。该法于1984年9月20日通过
，并于1985年7月1日起施行。

《麻醉药品管理办法》；（4）《精神药品管理办法》；（5）《中华人民共和国禁毒法》；（6）《国务院戒毒条例》
。

《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验
、医疗器械监督管理、药品生产经营管理 、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理
、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理 、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

药品管理法深入阐述了药品评审
、质量检验、医疗器械监管 、药品生产经营
、使用与安全监督、医院药学标准化管理 、药品稽查
、药品集中招投标采购等内容 ，对医药卫生事业和发展具有指导意义 。

医疗机构药品监督管理办法

1、医疗机构购进药品时应当索取合法票据（税票及详细清单）并留存
，清单上必须载明供货单位名称 、药品通用名称
、生产厂商、批号 、数量、价格等内容，票据保存至超过药品有效期1年 ，并不得少于3年
。

2
、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告 。第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产 、经营企业对其药品购销行为负责
，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
。

3
、医疗机构药品监督管理办法（试行） 第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效 ，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》） 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律法规
，制定本办法。